近來，中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護成了學(xué)術(shù)界和實務(wù)部門關(guān)注的熱點。中醫(yī)藥是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，反映了中華民族對生命、疾病和健康的認識，是具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。而方劑最初可能是臨床醫(yī)家有效案例的直接記載。人們在長期臨床實踐中通過反復(fù)驗證，不斷完善和總結(jié)，逐漸得出對于某些疾病有特定療效的藥物配伍的組合，而這些組合通常也被稱為“成方”。歷代醫(yī)家創(chuàng)制的大量成方是中醫(yī)臨床防治疾病的有效工具。

方劑既不是隨癥藥物的簡單相加，也不是某類藥物的簡單組合，而是在治法理論指導(dǎo)下，針對病證的病機，有目的地將群藥經(jīng)過合理配伍，構(gòu)成一內(nèi)在聯(lián)系的有機體。方中藥物之間存在著復(fù)雜的交互配伍相互作用的關(guān)系，方劑功效是方內(nèi)藥物共同作用于機體產(chǎn)生的綜合效應(yīng)。

一、中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)保護的制度

我國1993年修改《專利法》之后，對中醫(yī)藥藥品實行了專利保護。2008年再次修訂的《專利法》加大了對中醫(yī)方劑進行專利保護的力度，簡化縮短了專利的審批流程和專利維權(quán)的程序。隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人們知識產(chǎn)權(quán)意識的不斷增強，中藥整個行業(yè)的管理水平飛速提升，我國中藥專利申請的數(shù)量也在不斷提高。其中的保護對象既可以是中醫(yī)方劑的本身，也可以是相關(guān)的制備工藝?？梢哉f，專利保護是保護中醫(yī)方劑最有效的方法之一。

如果說專利的作用主要是在于促進產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，那么商標的作用就是維護市場的秩序。 1983年施行的《商標法》中明確了關(guān)于藥品商標、注冊的規(guī)定。在1993年以及2001年對《商標法》的修改內(nèi)容中，不斷地擴大了商標保護的范圍，對商品的商標保護以外，同時增加了對商品服務(wù)商標的知識產(chǎn)權(quán)保護。這無疑是對中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)保護的一個利好方向。

狹義上的著作權(quán)是指作者對中醫(yī)方劑享有人身權(quán)和財產(chǎn)權(quán)的總稱。我國《著作權(quán)法》及其實施條例于1991年6月正式施行?！吨鳈?quán)法》明確了對中醫(yī)方劑等版權(quán)進行保護，打擊侵權(quán)行為，有力地維護了著作權(quán)人的權(quán)益。

我國《保護反不正當(dāng)競爭法》中明確闡述了侵害商業(yè)秘密權(quán)益的行為。廣義上中醫(yī)方劑的商業(yè)秘密包括了中醫(yī)藥方劑的單方、中醫(yī)療法、中醫(yī)方劑的秘方、中藥材的炮制技術(shù)等。如在處方保護方面，國家的《保密法》對 “片仔癀”、“安宮牛黃丸”、“云南白藥”、“華佗再造丸”和“六神丸”這５個國家級保密處方進行了保護。從目前中醫(yī)知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展現(xiàn)狀來看，商業(yè)秘密保護仍是中醫(yī)知識產(chǎn)權(quán)保護的最有效途徑之一。

二、中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)保護的緊迫性

中醫(yī)方劑在我國已經(jīng)有數(shù)千年的歷史，是中國人民在歷史長河中同疾病作斗爭的經(jīng)驗總結(jié)。經(jīng)過長期的臨床醫(yī)療實踐和驗證逐步形成了一套完整的獨特理論體系。隨著近代西方醫(yī)學(xué)開始進入中國，循證醫(yī)學(xué)逐漸占據(jù)近現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的主流，方劑作為復(fù)雜藥物配伍的治療形式而不被主流醫(yī)學(xué)所認可，而逐漸衰落。尤其是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)獨特的師承模式和“中醫(yī)不傳之秘在于藥量”的知識保護，使得很多方劑的組成、用法還沒公之于眾就消逝在歷史的長河之中。更何況隨著全球化趨勢的加強，各個國家對中醫(yī)藥不當(dāng)使用、不當(dāng)占有和過度開發(fā)的現(xiàn)象時有發(fā)生。因此，針對中醫(yī)方劑的特點，采取適宜的保護措施對于方劑的可持續(xù)發(fā)展很有必要。

隨著國家“振興中醫(yī)藥事業(yè)”戰(zhàn)略的逐步實施，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了巨大變化。截至2017年為止，我國中醫(yī)藥的市場規(guī)模已經(jīng)高達17500億元，其中中醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達到8442億元，約占整個醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/3。而方劑作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的重要組成部分，隨著整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，對經(jīng)濟的進步作出了不可磨滅的貢獻。

中醫(yī)藥是中華民族文化遺產(chǎn)的重要組成部分，立足于中國傳統(tǒng)文化，經(jīng)過千年的發(fā)展，逐漸形成自己的理論體系。而中國傳統(tǒng)文化，早已貫徹到中醫(yī)藥的方方面面，方劑之中也每時每刻顯露出傳統(tǒng)文化的痕跡?！端貑枴?至真要大論》曰：“主病之謂君，佐君之謂臣，應(yīng)臣之謂使”，即是在方劑的配伍之中，類比古代王朝的君臣制度。而除此之外，像真武湯、大小青龍湯、白虎湯則帶有 中國古代天文學(xué)的特色；張介賓的左歸丸和右歸丸反映出古代先人對于陰陽的認識。產(chǎn)生于傳統(tǒng)文化的中醫(yī)藥學(xué)早已成為傳統(tǒng)文化不可分割的一個部分，方劑乃至中醫(yī)藥也承載著豐富的傳統(tǒng)文化。

方劑也在一直從各個方面推動著社會的發(fā)展。新中國成立以后，方劑在社會醫(yī)療事業(yè)方面也起到過舉足輕重的作用。上世紀五十年代，白虎湯被用于治療華北地區(qū)流行的乙腦取得顯著效果。2003年“非典”在辨證準確以后運用溫病學(xué)派的方劑來進行治療，也對疾病起到了積極的治療作用，且副作用遠小于激素治療。而在日本，厚生省1993年將小柴胡制劑用于改善肝病患者肝功能并取得良好的療效。因此，小柴胡制劑也成為日本現(xiàn)代國家藥典中的首位漢方制劑。無論古今中外，方劑都一直在促進著當(dāng)時、當(dāng)?shù)氐纳鐣l(fā)展，而這種積極作用也將會一直延續(xù)到未來。

三、中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)保護的新思路

要提高中醫(yī)方劑等相關(guān)人員的保密意識，增強知識產(chǎn)權(quán)保護的法律意識以及普及如何保護的方式。要將中醫(yī)知識產(chǎn)權(quán)保護提高到戰(zhàn)略高度，樹立起國家利益至上的觀念，保護中華民族的共同利益。要加強相關(guān)人才的培養(yǎng)，培養(yǎng)專業(yè)保護知識產(chǎn)權(quán)人才，以提高對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的綜合水平。同時，可以設(shè)立專項基金資助制度，通過多種途徑籌措中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護發(fā)展基金，用作中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的培訓(xùn)宣傳和推廣應(yīng)用等。建立中醫(yī)方劑的保護目錄數(shù)據(jù)庫，開展調(diào)查分析，建立中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護目錄數(shù)據(jù)庫。

經(jīng)濟全球化的趨勢和新世紀中國“入世”所帶來的全球化視野下，中醫(yī)方劑的保護須遵守國際社會共同制定的產(chǎn)權(quán)商業(yè)貿(mào)易等規(guī)則。對于最富中華民族特色，在國際社會、國際市場中最富競爭力的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)——中醫(yī)產(chǎn)業(yè)而言，中醫(yī)方劑保護是一件任重道遠的事。一方面，相關(guān)中醫(yī)藥企業(yè)及企業(yè)的科學(xué)研究工作人員首先要不斷增加對中醫(yī)方劑保護的意識。另一方面，在當(dāng)前國際環(huán)境之下，現(xiàn)實中實行的知識產(chǎn)權(quán)制度是得到世界各國尤其是其主要產(chǎn)于制定和主導(dǎo)者的西方發(fā)達國家充分認可的。從國家的角度來看，制定一個切合中國特色社會主義的，同時為世界各國所接受和普遍認可的新知識產(chǎn)權(quán)制度從制度的制定方面、運行的成本方面、效益的收獲方面是不現(xiàn)實的，不過我們應(yīng)該適度的去修改我國知識產(chǎn)權(quán)制度，特別是專利保護的制度。一方面不去違背國際經(jīng)濟法中的TRIPS協(xié)議，同時利用TRIPS協(xié)議中的彈性條款對國內(nèi)中醫(yī)藥方劑專利給予切實有效保護，提出修改知識產(chǎn)權(quán)制度的某些內(nèi)容，使中醫(yī)方劑保護符合民族多樣性生物技術(shù)的多方面性和文化的多元性的要求。中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和中醫(yī)方劑研發(fā)機構(gòu)也應(yīng)當(dāng)不斷加強科技技術(shù)創(chuàng)新，在中醫(yī)藥的運用和對原有提取技術(shù)上進行創(chuàng)新，在制作的工藝上要下足功夫，在各個方面努力創(chuàng)新攻關(guān)，從而在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域獲得新的發(fā)展機遇。（轉(zhuǎn)載自世界知識產(chǎn)權(quán)組織技術(shù)與創(chuàng)新支持中心）